Jeśli chodzi o suplementy diety, proces produkcji rozpoczyna się od przygotowania surowców. Są one mieszane w dużym, komercyjnym mikserze, aby zapewnić równomierne rozprowadzenie składników odżywczych w całym produkcie końcowym. Stamtąd surowce są formowane w tabletki, kapsułki, proszki i płyny. Następnie, te suplementy przechodzą testy laboratoryjne kontroli jakości, aby zapewnić spójność. Wreszcie, są pakowane i sprzedawane konsumentom.
Formułowanie suplementu diety
Istnieje wiele składników stosowanych w suplementach diety. Mogą to być witaminy i minerały, nutraceutyki, przeciwutleniacze, błonnik i inne suplementy diety. Wybór składników zależy od przeznaczenia suplementu diety, preferencji użytkownika końcowego i pożądanych efektów produktu. Wykwalifikowany rzemieślnik będzie znał właściwe ilości każdego składnika i może kierować się amerykańskimi zalecanymi dziennymi dawkami.
Suplementy diety wynalazku mogą być podawane doustnie, skórnie lub śluzówkowo. Suplementy diety wynalazku mogą składać się z farmaceutycznie dopuszczalnych substancji pomocniczych i nośników. Środkiem do podawania doustnego może być płyn, żelka lub proszek. Korzystnie suplement diety przyjmuje się z posiłkiem. Ale każdy suplement diety może być podawany doustnie. W każdym przypadku najlepiej jest przestrzegać wytycznych dotyczących dawkowania, aby upewnić się, że suplement diety ma wystarczającą ilość.
Oprócz składników wymienionych powyżej, suplement diety może zawierać składniki opcjonalne. Niektóre z tych składników to zioła, witaminy, minerały i antyoksydanty. W zależności od pożądanego efektu, produkt może również zawierać aromaty, substancje słodzące i barwniki. Takie barwniki jak na przykład barwnik e150d w kolorze brązowym. Dodanie opcjonalnych składników, takich jak maltodekstryny lub niegotowana skrobia kukurydziana, będzie zależało od zamierzonego zastosowania suplementu.
Badanie suplementu diety
W proces badania suplementów diety zaangażowanych jest kilka etapów. Podczas faz testowania surowców i produktów gotowych należy zweryfikować składniki aktywne i fakty dotyczące suplementu. Badania mikrobiologiczne i testy fizyczne są podstawowymi standardami. Testy stabilności są również wykonywane w celu określenia, czy suplementy utrzymują swoją siłę działania w czasie i czy spełniają oświadczenia na etykiecie. Wyniki testów stabilności są porównywane z produktem oryginalnym.
O ile za negatywny objaw zafałszowania uznaje się obecność niepożądanych mikroorganizmów w produkcie suplementu diety. Dlatego producenci suplementów diety muszą zapewnić, że ich produkty są wolne od zanieczyszczeń podczas produkcji, obsługi i dystrybucji. Proces ten wymaga od nich przestrzegania przepisów FDA dotyczących suplementów diety. Laboratorium musi być czyste, prowadzić dokumentację suplementów diety i testować swoje produkty pod kątem zafałszowań.
Kiedy surowce są mieszane w komercyjnych mieszalnikach na dużą skalę, ich kompozycje muszą być jednolicie wymieszane. Proces ten zapewnia, że składniki są równomiernie rozprowadzone w całym produkcie, co zapobiega ewentualnym zanieczyszczeniom lub skażeniom. Powstała mieszanina musi być następnie sformułowana w kapsułki, tabletki, proszki i płyny. Producent musi udokumentować procedurę badania, aby zapewnić, że wyniki są właściwe.
Oznakowanie suplementu diety
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wymaga, aby wszystkie suplementy diety były oznakowane nazwą opisową, nazwą producenta i pakującego oraz zawartością netto i składnikami. Dodatkowo, suplementy diety muszą zawierać oznaczenia wartości odżywczej w postaci Supplement Facts. Pełną listę etykiet suplementów diety można znaleźć w Dietary Supplement Label Database (DSLD) prowadzonej przez National Institutes of Health (NIH).
FDA zmieniła sposób oznakowania suplementów diety. Agencja zastąpiła standard uznania standardem obiektywnym. Chociaż rząd nadal zakazuje producentom suplementów diety składania oświadczeń dotyczących zdrowia lub leczenia chorób, zezwala na pewne inne oświadczenia, takie jak wspieranie struktury lub funkcji. Oświadczenia te mogą być składane pod warunkiem, że firma ma dowód, że są one prawdziwe i dokładne. Oznakowanie suplementu diety wymaga pewnego zastanowienia i ostrożności.
Nowa zasada będzie miała zastosowanie do większej liczby produktów niż było to konieczne na mocy poprzednich przepisów Food and Drug Administration. Jednakże zasada ta dotyczy ciężaru dowodu w przypadku suplementów diety. Odnosi się do stosowania „oświadczenia o wspieraniu składników odżywczych” na etykiecie oraz „oświadczenia o związku składników odżywczych z chorobami”.
Dobre praktyki produkcyjne
Aktualne dobre praktyki produkcyjne (cGMP) to zestaw wymogów prawnych, które zostały przyjęte przez Food and Drug Administration (FDA). Standardy te mają na celu zapobieganie zanieczyszczeniom, pomieszaniom, odchyleniom i niepowodzeniom w procesie produkcyjnym. Praktyki te wymagają tworzenia systemów zarządzania jakością i standardowych procedur operacyjnych, szczegółowych zapisów i dokumentacji oraz przestrzegania badań produktów. Wytyczne te pomagają również zapewnić, że suplementy są bezpieczne dla konsumentów.
Przepisy przedstawione w GMP są obowiązkowe dla firm produkujących suplementy diety. Są one ważne dla branży, ponieważ promują spójność i zaufanie konsumentów. Wytyczne te są egzekwowane przez FDA, dlatego firmy produkujące suplementy diety muszą ich przestrzegać. Wytyczne te pomagają firmom zaoszczędzić pieniądze i czas poprzez zapewnienie spójnego produktu. Zapewniają one również jakość produktów, które wytwarzają. Są również dobrym sposobem na wykazanie zgodności z wymaganiami FDA.
Chociaż każdy producent suplementów diety ma unikalny proces produkcyjny, te same wytyczne dotyczą wszystkich producentów. Pisemny główny rejestr produkcji jest niezbędny dla każdej unikalnej receptury i wielkości partii. Musi on wyszczególniać konkretne działania, punkty i kroki w całym procesie produkcyjnym. Musi również dokumentować metody laboratoryjne w celu zapewnienia spójności. Ponadto producenci muszą dostarczyć szczegółowy i dokładny zapis wszystkich swoich procesów, od surowców do produktów końcowych. Ponadto producenci muszą posiadać zapis wszelkich błędów lub zaniedbań podczas procesu produkcyjnego.
Składniki suplementu diety
Jakie są składniki suplementu diety? Istnieje kilka różnych sposobów na określenie, który składnik suplementu diety jest korzystny dla Twojego zdrowia. Zgodnie z ogólną zasadą, suplementy diety nie mogą zawierać żadnych składników, które są GRAS (Generally Recognized As Safe) lub „ogólnie przyjęte jako bezpieczne” przez FDA. Składnik źródłowy musi być wymieniony w nawiasie pod składnikiem diety. Musi być również oznaczony jako „pochodzący z” lub „jako”.
Aby mieć pewność, że suplementy diety zawierają tylko najczystsze, najbardziej naturalne składniki i nie zawierają szkodliwych dodatków, etykieta składnika odżywczego musi zawierać składniki w jasny i łatwy do odczytania sposób. Panel faktów suplementu powinien wymieniać składniki w kolejności ich dominacji. Ponadto suplement musi wymieniać ilość składników suplementu diety na porcję, a także całkowitą liczbę składników.
Niektórzy badacze uważają, że lista składników powinna zawierać pełną listę składników diety, ponieważ mogą one wpływać na biodostępność składników odżywczych. W Stanach Zjednoczonych Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zezwala suplementom diety na grupowanie składników w kategorii „formuła zastrzeżona”. To grupowanie składników nie będzie miało wpływu na indeksowanie składników odżywczych, które są głównym przedmiotem zainteresowania NHANES.
Przepisy regulujące suplementy diety
Przepisy regulujące produkcję suplementów diety mają kilka wymogów, począwszy od tożsamości materiałów toksycznych do właściwego przechowywania i usuwania odrzuconych partii. Wymogi te obejmują również obowiązkowy pisemny główny rejestr produkcji dla każdego unikalnego składu i wielkości partii. Zapisy te muszą również zawierać szczegóły dotyczące składników i procesów produkcyjnych, w tym liczbę i rodzaj etapów oraz konkretne działania podjęte w każdej fazie produkcji. Produkt końcowy musi być zgodny z etykietami i specyfikacjami etykiet określonymi w głównym rejestrze produkcji oraz musi być prawidłowo zapakowany.
Przepisy dotyczące suplementów diety są niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości suplementów. Uniemożliwiają one producentom wprowadzanie do obrotu produktów zafałszowanych lub o niewłaściwej marce. Dodatkowo wymaga od firm sprzedających suplementy diety oceny jakości produktów i zapewnienia, że spełniają one przepisy FDA. FDA ma prawo do podjęcia działań przeciwko każdej firmie, która nie spełnia tych przepisów. Co więcej, FDA ma prawo wymagać od producentów ujawnienia opinii publicznej informacji o suplementach diety, co może zagrozić zdrowiu konsumentów.
Istnieje wiele powodów, dla których producenci mogą postępować zgodnie z cGMP. Na przykład, producenci suplementów diety są zazwyczaj mali, co może utrudniać zachowanie zgodności. Jednak inspekcje FDA w tych firmach często ujawniają znaczące niezgodności podczas poprzedniej inspekcji. FDA twierdzi, że nie jest dobrze finansowana, aby przeprowadzić odpowiednie audyty każdego producenta. Co więcej, FDA nie przeprowadza również wystarczających inspekcji, aby zapewnić, że producenci suplementów diety przestrzegają cGMP.
Podobne tematy
