W nowym badaniu naukowiec z University of Pennsylvania wyjaśnił, jak zaprojektować tabletkę, aby kontrolować uwalnianie leku. Tabletka, na przykład, zawiera aktywny składnik i kilka substancji pomocniczych, które stabilizują i kontrolują uwalnianie leku. Tabletki, kapsułki i folie są przykładami procesu formulacji. Stosowanie preparatów bez substancji pomocniczych jest możliwe ze względu na dużą precyzję, jaką można osiągnąć.
Właściwości fizykochemiczne
Właściwości fizykochemiczne substancji farmaceutycznych odgrywają istotną rolę w opracowywaniu postaci leku. W tym numerze specjalnym skupiamy się na wpływie właściwości fizykochemicznych substancji farmaceutycznych na działanie postaci leku. Zrozumienie właściwości fizykochemicznych substancji farmaceutycznych w stanie stałym jest kluczowe dla skutecznego tworzenia stałych form doustnych. Na przykład, słaba rozpuszczalność i niska szybkość rozpuszczania są częstymi problemami związanymi ze stałymi doustnymi postaciami leków. Modyfikacja chemiczna API i zmiana stanu skupienia substancji pomocniczych są stosowane w celu zwiększenia rozpuszczalności leków.
Właściwości fizykochemiczne leków zależą od ich struktury chemicznej. Struktura chemiczna cząsteczek leku determinuje jego wchłanianie, dystrybucję, metabolizm, wydalanie i toksyczność. Właściwości te mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności leku. Kontrolując te właściwości, chemicy medyczni mogą modyfikować działanie leku i zapewnić jego bezpieczeństwo. Struktura molekularna wpływa również na farmakokinetykę, ADME/Tox i klirens metabolitów.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność leków jest ważną kwestią podczas opracowywania nowego leku. Podczas gdy cukier łatwo rozpuszcza się w wodzie, piasek nie. W rezultacie po prostu przeszedłby przez układ pokarmowy. Na szczęście naukowcy badają sposoby poprawy rozpuszczalności leków za pomocą substancji pomocniczych. Substancje te sprawiają, że substancje są rozpuszczalne w płynie żołądkowym i jelitowym. W nowym badaniu naukowcy zsyntetyzowali długołańcuchowe cząsteczki, aby poprawić rozpuszczalność leku o nazwie nilutamid.
Rozpuszczalność jest jednym z najważniejszych aspektów rozwoju leku, ponieważ słabo rozpuszczalne leki mogą prowadzić do nieoptymalnego dostarczania leku, wchłaniania i skuteczności. Z tego powodu konieczne jest badanie rozpuszczalności leku na wczesnym etapie procesu rozwoju leku. Na przykład, jeśli lek jest słabo rozpuszczalny w wodzie, może nie być prawidłowo wchłaniany, a nawet prowadzić do działań niepożądanych. Dlatego ważne jest, aby analizować rozpuszczalność leku na każdym etapie jego rozwoju.
Dostępność biologiczna
W badaniach farmakokinetycznych obliczono AUC i dostępność biologiczną różnych leków. Korzystając z tych informacji, pracownicy służby zdrowia mogą podejmować świadome decyzje dotyczące dawek i schematów. Podanie odpowiedniej dawki ma kluczowe znaczenie dla wyników leczenia pacjenta. Jednak nieumyślne przepisanie zbyt dużej lub zbyt małej ilości leku może spowodować idiosynkratyczną toksyczność. Dlatego ważne jest poznanie biodostępności leków, aby zoptymalizować ich dostarczanie.
Ponieważ biodostępność jest tak ważna dla skuteczności leków, naukowcy pracują nad poprawą jej efektywności. Niska biodostępność leków prowadzi do zmniejszenia liczby nowych terapii trafiających na rynek. Oznacza to, że wiele skądinąd opłacalnych terapii nigdy nie trafi na rynek. Terapie o wysokim stężeniu mogą być trudne do podania, a niska biodostępność może prowadzić do nadmiernego stosowania i większego ryzyka wystąpienia skutków ubocznych.
Zmienne procesowe
Wiele czynników odgrywa rolę w udanej produkcji leku. Wśród nich są metody wytwarzania, sposób homogenizacji, technika suszenia, technika produkcji. Celem badania było wskazanie najbardziej odpowiedniego procesu oraz określenie zmiennych krytycznych i ich względnego znaczenia. Dla każdej zmiennej procesu powinna być określona strategia kontroli. Istnieje kilka sposobów identyfikacji i kontroli każdej zmiennej procesu. Oto kilka propozycji:
Przewidywanie interakcji lek-rozczynnik jest procesem ciągłym. Proces formulacji farmaceutycznej jest złożony, wymaga prób i błędów oraz wiedzy formulatora. Testy końcowe zapewniały jakość formulacji, a „akceptowalne formulacje” były wprowadzane na rynek. Jednak nadal niektóre formulacje są dostępne w handlu, a niektóre firmy zgłaszają problemy przypisywane zmianom surowców lub partii.
Współpraca z pracownikami służby zdrowia
Ostatnie ustalenia dotyczące finansowania w Australii doprowadziły do kolokacji farmaceutów i lekarzy pierwszego kontaktu w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Model ten oferuje teoretyczną podstawę dla takich ustaleń i zapewnia wgląd w funkcje współpracy. Model współpracy powinien być dalej rozwijany i testowany przy użyciu metod ilościowych. W tym artykule przedstawiamy wyniki dwóch studiów przypadków, aby poprzeć naszą hipotezę. Pierwsze studium przypadku podkreśla wartość współpracy pomiędzy farmaceutami i lekarzami pierwszego kontaktu.
Model opieki opartej na współpracy podkreśla znaczenie partnerstwa z pacjentami podczas opracowywania planów opieki i formułowania leków. Wymaga on projektowania usług opieki zdrowotnej w oparciu o partnerstwo z pacjentami i równoważenie najlepszych dostępnych dowodów z wartościami i celami pacjenta. Wiąże się to również z określeniem ról i obowiązków na różnych poziomach w organizacji opieki zdrowotnej. Poprzez identyfikację ról i obowiązków różnych członków zespołu, inicjatywy opieki opartej na współpracy mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentem.
Podobne tematy
